Attaché de recherche clinique Unité d’oncologie thoracique et cutanée

Vue d'ensemble

À propos de nous

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos personnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU de Limoges recrute un(e) Attaché.e de recherches cliniques Unité d’oncologie thoracique et cutanée.

Mission

Mission principale :

• Mission transversale et pluridisciplinaire

• Gestion des ouvertures d’essais

• Organisation du bon déroulement du parcours patient selon les recommandations protocolaires, à partir de la présélection jusqu’à la fin de participation à l’essai

• Respect des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) auprès du promoteur

• Saisie des données dans les Case Report Form (CRF)

• Déclaration des EIG

  Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :

• Gestion de l’ouverture des essais en collaboration avec le promoteur : réponse aux questionnaire de faisabilité, participation aux visites de sélection, correspondance avec le promoteur, gestion de la partie réglementaire

• Analyses des grilles de surcoûts et communication concernant les nouveaux essais aux services partenaires

• Participation aux visites de mise en place

• Contact dédié avec les promoteurs sur les études en tant qu’ARC responsable

• Rédaction d’outils et procédures nécessaires à la mise en œuvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi)

• Screening des patients

• Participation au staff de recherche clinique

• Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation

• Saisie des déclarations d’évènements indésirables graves, sous validation médicale

• Réponse aux demandes de clarifications (queries)

• Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole après validation médicale du potentiel d’inclusion : remise de documents au patient, planification des rendez-vous, randomisation, attribution de traitements, manipulations des logiciels informatiques dédiés à l’essai, envois de blocs tumoraux, de prélèvements sanguins centralisés en ambiant, envoi des imageries

• Gestion des surcoûts et lien avec la DRI pour la facturation

• Accueil et suivi des monitorings sur site –

• Monitorings téléphoniques

Profil

• BAC +5 et plus, domaine scientifique

• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques

• Connaissance et expérience en oncologie médicale souhaitable

• Expérience dans la coordination d’un parcours de soins

  Connaissances particulières

• Maîtrise de l’anglais écrit, lu et parlé

• Connaissance de la règlementation applicable à la recherche clinique Connaissance des différents types d’essais et de leur déroulement, de l’Éthique médicale

  Expériences professionnelles :

• Expérience dans la conduite/gestion d’essais à promotion académique et industrielle

• Expérience au sein d’un établissement de santé dans un service de soins souhaitable

• Qualités professionnelles : Travail en équipe pluridisciplinaire (médecin, ARC, paramédicaux)

• Bonne capacité relationnelle, ouverture d’esprit, faculté d’adaptation, d’anticipation et de prise d’initiatives

• Attaché à respecter l’organisation et du fonctionnement interne de l’établissement et du service

• Rigoureux, autonome et organisé, respect de la hiérarchie

• Discrétion, respect de la confidentialité et du secret médical, capacité à rendre compte

• Capable de prendre en main les outils informatiques de l’établissement : Crossway, ChimioWeb, PACS,