Vue d'ensemble
À propos de nous
Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.
Offre à pourvoir au sein du centre d’investigation Clinique du CHU
Mission
Investigation :
L’ARC assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques
– Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l’investigateur ;
– Aide à la mise en place d’un essai clinique
– Organisation de la logistique de l’étude
– Formation au protocole du personnel impliqué dans l’étude ;
– Aide à la sélection, à l’inclusion et au suivi des patients ;
– Organisation des rendez-vous et des examens des patients ;
– Aide à la gestion des produits de l’étude en lien avec la pharmacie ;
– Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,… ;
– Gestion des données des patients
– Gestion du matériel fourni pour l’essai et suivi des stocks ;
– Suivi des déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;
– Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
– Aide à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l’accord du promoteur, archivage.
Monitoring :
L’ARC monitoring assure la mise en place, la surveillance et le contrôle qualité des protocoles de recherche clinique sur les plans scientifique, technique et réglementaire, en lien avec le CDP:
– Contrôle de l’application des règles, des procédures et de la règlementation;
– Contrôle et suivi du bon déroulement du protocole ;
– Interlocuteur privilégié entre le promoteur et les centres investigateur ;
– Contrôle de la conformité des documents règlementaires et des données recueillies ;
– Organisation des visites;
– Rédaction des comptes rendus;
– Remplissage des tableaux de bord, reporting et suivi du plan de monitoring ;
– Réalisation de la visite de clôture d’un essai clinique
Coordination :
L’ARC coordonnateur aide l’investigateur coordonnateur pour le soutien de coordination de grande ampleur :
– Gestion administrative du projet : suivi de l’activité (tableau de bord),… ;
– Vision globale sur l’activité de remplissage des CRFs
– Communication avec les centres (contact téléphonique, newsletters,…)
– Conseil et contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans le domaine de la Recherche Clinique ;
– Suivi du bon déroulement des études cliniques
– Validation des cahiers d’observations
– Gestion réglementaire et logistique des études cliniques
– Proposition et conseil sur le protocole d’étude clinique
– Participer au système de management de la qualité
Profil
Formations – Qualifications (Savoir) :
Formation obligatoire (possibilité d’inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent
Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5). Formation scientifique.
Connaissances particulières (Savoir-faire) :
– Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;
– Maîtrise de l’anglais scientifique
– Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique : Pack Office
Expériences professionnelles (Savoir-faire) :
Une expérience antérieure en tant qu’attaché(e) de recherche clinique serait un atout supplémentaire
Qualités professionnelles (Savoir-être) :
– Respect du secret professionnel
– Respect de l’éthique et de la réglementation en vigueur
– Rigueur, organisation et dextérité technique
– Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel, être diplomate
– Prise d’initiatives, autonomie
– Capacité à travailler en flux tendu et sous pression
– Aptitude au travail en équipe et avec des partenaires diversifiés
– Flexibilité des horaires selon l’activité