Vue d'ensemble
À propos de nous
Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.
Mission
Mission principale : (sous la responsabilité des Chefs de projet et du coordinateur monitoring)
– Assurer le contrôle qualité des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur
– Assurer l’interface entre le promoteur et le centre investigateur
– Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le Centre Hospitalier Universitaire est promoteur
Missions spécifiques :
– Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation, logistiques…)
– Réaliser la visite de mise en place et former le personnel du centre
– Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie
– Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l’archivage des données
– Veiller au respect des BPCs et réglementation à tous les stades de la recherche.
– Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs.
– Informer le promoteur de l’état d’avancement de l’étude et la détection des non conformités.
– Rédiger les rapports de monitoring à l’issu des visites de monitoring (MEP, suivi et clôture) ou des visites de sélection.
– Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l’étude et mettre en oeuvre les actions correctives.
– Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG).
– Répondre aux questions des centres investigateurs.
– Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de Recherche Clinique dont le CHU est promoteur.
– S’assurer du niveau de formation et former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques
– Proposition d’amélioration des procédures promoteur au regard des pratiques sur site.
Poste pérenne
Profil
Spécificités du poste :
– Portefeuille conséquent de projets sur lequel l’ARC moniteur est amené à intervenir
– Respect des réglementations applicables en fonction des types de projet
– Soutien et sous la responsabilité des chefs de projet de recherche clinique et du coordinateur monitoring.
– Déplacements fréquents dans tous les centres qui interviennent en Recherche Clinique
Formations obligatoires requises :
– Une formation scientifique est vivement recommandée
– DU FARC, master de recherche clinique ou formation équivalente en Recherche Clinique.
– Bac +5 et plus avec une formation qualifiante en Recherche Clinique
Connaissances particulières :
– Réglementation relative à la recherche RIPH
– Bonnes pratiques cliniques
– Déroulement d’une recherche clinique
– Terminologie médicale
– Outils : Word, Excel, Power Point
– Connaissances des procédures du promoteur et utilisation des enregistrements correspondants
– Consultation des documents qualité sur le logiciel de gestion documentaire institutionnel ENNOV-DOC
– Anglais scientifique et médical
– Capacité à respecter les délais
– Garantir la qualité des données
Qualités professionnelles:
– Capacité relationnelles
– Respect de la hiérarchie
– Diplomatie
– Ecoute, Communication
– Rigueur et organisation
– Qualité rédactionnelle
– Capacité d’adaptation
– Secret professionnel
– Esprit d’équipe
– Prise d’initiatives et autonomie
– Capacité d’observation et esprit d’analyse
– Capacité à rendre compte