Vue d'ensemble
À propos de nous
Le CHU de Limoges a été créé en 1974 et a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos personnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.
Le CHU de Limoges recrute un ARC intervenant en tant que coordinateur/trice d’études et support des autres membres de l’URC-H.
Mission
Mission principale :
· Référent des protocoles de recherche clinique (PRC) concernant les syndromes myéloprolifératifs, les pathologies infectieuses, le registre CART cells du LYSARC, le protocole LYSATOMIC et les lymphomes cérébraux (réseau LOC) : assistance des investigateurs à :
– la réalisation des enquêtes de faisabilité, l’étude des surcoûts et des conventions, la transmission de documents réglementaires, l’ouverture des essais, la réalisation des différentes formations, assistance à l’inclusion, au recueil des données et remplissage des CRF, aux résolutions des queries, aux déclaration des EIG, au suivi protocolaire des patients, à la planification et préparation des visites de contrôle qualité des promoteurs du début de l’étude jusqu’à la clôture, à l’évaluation des surcoûts réalisés/tenue des documents permettant les propositions de facturation.
· Responsable de la coordination et de l’organisation des envois d’échantillons biologiques protocolaires effectués par l’URC-H aux laboratoires centralisés.
· Actualisation des cohortes de patients atteints de syndromes myéloprolifératifs
· Pré-screening des cas incidents ou prévalents pouvant répondre aux critères d’inclusion/ exclusion des protocoles de recherche biomédicale pour la RCP de Limoges et pour la RCP de Brive (participation aux activités EMRC)
· Gestion documentaire des essais dont il/elle a la responsabilité
· Transmission des principales informations des essais concernés pour la newsletter hebdomadaire diffusant les informations des essais et SUSARS à tous les médecins investigateurs de l’équipe HC et aux services concernés
· Participation au rapport d’activité annuel
Possibilité de participation à l’écriture/relecture de protocoles internes de Recherche Biomédicale
· Possibilité de réalisation d’analyses statistiques descriptives et analyses des données de survie à partir des files actives de l’URC-H
· Préparation de présentations de résultats sous forme de diaporama, préparations préliminaires d’abstracts en Français ou en Anglais et en interface avec les médecins
· Aide à la préparation de dossiers de réponse à des appels d’offres dans le domaine concerné
· Participation à la préparation des réunions de recherche clinique
· Participation à la rédaction de procédures qualités de l’URC-H
· Participation à des formations internes du personnel sur la recherche clinique ou les protocoles.
Profil
Formations obligatoires requises :
– Formation à la recherche clinique par DIU FARC ou diplôme équivalent
– Formation à la réglementation des essais cliniques et aux bonnes pratiques
– Anglais lu, écrit et parlé
Spécificités du poste :
– Poste à temps plein
– Grille de travail à repos fixe les samedis, dimanches et jours fériés
– Forfait jour
– Pose des congés en coordination avec les autres ARCs
– Déplacements possibles
– Possibilité d’une partie des activités en télétravail