Attaché de recherche clinique, filière gériatrique

Vue d'ensemble

À propos de nous

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Mission

L’ARC du Centre Mémoire de Ressources et Recherche (CMRR) assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.

Mission principale :

Les missions de l’ARC sont :

·         Veiller à la conformité du protocole, prévenir des dysfonctionnements et aider l’investigateur

·         Aider à la mise en place d’un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l’essai

·         Organiser la logistique de l’étude avec les différents intervenants et autres services participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur ;

·         Rédiger les POS de chaque protocole de recherche

·         Organiser la prise en charge des patients, inclusion, suivi, convocation, prise des rendez-vous ; sortie des dossiers en conformité avec les protocoles de recherche

·         Former au protocole du personnel impliqué dans l’étude ;

·         Aider à la sélection, à l’inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;

·         Organiser les rendez-vous et les examens des patients selon le protocole ;

·         Aider à la gestion des produits de l’étude en lien avec la PUI (gestion des ordonnances et suivi du traitement / dispositif médical) ;

·         Gérer les échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi ;

·         Gérer les données des patients : recueil des données selon les documents sources et la saisie dans les cahiers d’observation, réponse aux demandes de clarifications ;

·         Gérer la logistique du matériel protocolaire (kits, échantillons, tablettes électroniques etc…) et suivre les stocks ;

·         Suivre les déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;

·         Planifier et préparer les visites de monitoring, les audits et inspections ;

·         Aider à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours du matériel ou destructions des kits avec l’accord du promoteur, archivage ;

·         Se déplacer dans les établissements de santé pour répondre aux besoins des investigateurs, si applicable.

·         Organiser et animer les réunions Recherche du CMRR

·         Participer aux réunions recherche du réseau de la Fédération des CMRR de France

·         Participer aux meetings investigateurs,

·         Monitorer la saisie des données de la base de données du CMRR, extraire des données, élaborer des bilans d’activité et communiquer avec les différents intervenants du CMRR

Missions ponctuelles ou spécifiques 

·         Co-concevoir la documentation : protocole et critères d’inclusion-exclusion, cahiers ou fiches d’observation CRF case reported form, notice d’information du patient, questionnaire de santé, plaquette du projet, fiches aide-mémoire, outils de suivi.

·         Travailler en binôme : polyvalence sur les essais menés au sein de l’URCI (recherche industrielle, institutionnelle, recherche sur les collections biologiques et sur les dispositifs innovants)

·         Participer à la vie de l’URCI,

·         Accompagner les étudiants de master 1 et 2 accueillis par l’URCI/Laboratoire VieSanté.

Profil

Formations – Qualifications (Savoir) :

·         Niveau II (BAC+3), formation scientifique

·         Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques (type DIU FARC) ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique, …), ou études paramédicales

·         Diplôme universitaire de gérontologie (recommandé)

Connaissances particulières (Savoir-faire) :

• Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;

• Maîtrise de l’anglais scientifique ;

• Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique : Pack Office

• Connaissances spécifiques de la personne âgée

• Éthique et déontologie médicales    

• Gestion de données relatives à son domaine

• Connaissance des acteurs et de l’environnement de la recherche clinique

• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement

Expériences professionnelles (Savoir-faire) :

Première expérience réussie en tant que TEC ou ARC (conseillé)

Qualités professionnelles (Savoir-être) :

• Organisation, autonomie et rigueur

• Aptitude au travail en équipe

• Capacité d’analyse et de synthèse

• Respect de la confidentialité

• Respect du secret professionnel

• Qualités relationnelles

• Qualités rédactionnelles

• Capacité à rendre compte

• Empathie et bienveillance envers les personnes âgées